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医保谈判拉开序幕 首日集中在抗感染等领域
经济观察网 记者 瞿依贤 11月17日，2023年的国家医保谈判在北京顺义区正式开始。经济观察网在现场看到，诺华、齐鲁制药、丽珠集团、健康元、大冢制药、康哲药业、浙江华润、正大天晴、湖南九典制药、舒泰神等企业代表都到场谈判，首日谈判的产品包括了抗感染、罕见病等领域。谈判专家中不乏“老面孔”，上海市医保局监督检查所所长龚波也现身谈判现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇也在现场。

从通过医保初步形式审查的药品名单看，康哲药业有多款产品参与本轮医保谈判，包括地西泮鼻喷雾剂、替瑞奇珠单抗注射液和丁苯那嗪片。健康元的妥布霉素吸入溶液、丽珠集团的注射用醋酸亮丙瑞林微球、正大天晴的艾贝格司亭α注射液、九典制药的酮洛芬凝胶贴膏、舒泰神的复方聚乙二醇电解质等都是医保目录外的品种。

从规则看，今年的谈判规则大体跟往年类似，分4天进行，医保谈判专家5人一组，药企谈判代表不能超过3人，一个品种的谈判时间是30分钟。

经济观察网了解到，非独家竞价产品也在17日下午进行，谈判代表在现场抽签决定报价顺序。

从药企谈判代表的临场表现看，医保谈判越来越常态化，企业代表的情绪都比较温和。多位企业代表表示，医保谈判已经进行了几年，规则也已经比较明朗，最后进不进其实就是看报价。

今年9月国家医保局的新闻发布会上，黄心宇表示，今年医保目录调整的评审方式和具体规则做了进一步优化和改进，充分体现医保的价值购买，体现对医药创新的支持。计划今年12月初公布目录调整结果，明年1月1日起正式执行新版的医保目录。

今年7月，国家医保局发布《谈判药品续约规则》，其中多条细则利好创新药。

根据现行医保谈判规则，药品谈判成功进入医保目录后，协议周期为两年，续约可能需要进一步降价。新规则明确，对进入谈判药品目录超过4年的药品，若须降价，降幅可以减半；纳入谈判药品目录超过8年的新药可纳入常规目录，无需再谈判和降价，直至仿制药出现后进入集采体系，药价才会再下降。这让创新药企对降价有了更明确的预期。

此外，在新规则之下，对于新增适应症的品种扣除已有降幅：品种2022年通过重新谈判或补充协议方式增加适应症的药品，在今年计算续约降幅时，将把上次已发生的降幅扣减。从调整规则来看，谈判药品的降幅都将会更小，企业也预判本次续约规则的调整从多个方面使得降幅更加合理温和。

今年通过初步形式审查的药品中，按靶点梳理，PD-1类药物中，今年的医保谈判没有目录外进口/国产PD-1通过形式审查，国产药品在医保目录内的有信迪利单抗、卡瑞利珠单抗、特瑞普利单抗、替雷利珠单抗，其中特瑞普利单抗、卡瑞利珠单抗以及替雷利珠单抗均有新增适应症。

BTK药物中，目前已上市的BTK主要包括艾伯维/强生的伊布替尼，百济神州的泽布替尼和诺诚健华的奥布替尼，后两个药物参与本轮医保谈判。泽布替尼将新增谈判两项一线适应症，将与伊布替尼展开最直接的竞争。

EGFR-TKi类药物中，目前已上市的EGFR-TKi药物主要包括贝达药业的埃克替尼、贝福替尼，艾力斯的伏美替尼，江苏豪森的阿美替尼，阿斯利康的吉非替尼、奥希替尼。

经济观察网了解到，肿瘤药物的谈判主要在后两天进行 。